Il Regolamento (UE) n. 2017/745 – conosciuto anche come MDR 2017/745 - è il nuovo e severo  Regolamento dell’Unione europea per i dispositivi medici.

Con la sua entratat in vigore solo i dispositivi che hanno fornito solide prove di efficacia clinica passando attraverso i rigorosi studi indipendenti previsti vengono certificati. E a partire da maggio 2025 saranno gli unici autorizzati a rimanere sul mercato.

Omnium1 e iMRS Prime sono attualmente gli unici dispositivi CEMP al mondo certificati MDR 2017/745.

I sistemi iMRS Prime e Omnium1 sono assolutamente sicuri da usare e possono anche essere utilizzati in modo autonomo a livello domiciliare.
Sulla base dell'analisi dei rischi, che è una parte obbligatoria di qualsiasi certificazione medica, le uniche controindicazioni per iMRS Prime e Omnium1 sono:

- Durante la gravidanza (in quanto non ancora formalmente studiati)

- Su soggetti epilettici

- Su soggetti con impianti elettronici quali pacemaker o pompe per insulina (eccezioni con il consenso di un medico curante)

- Bambini di età inferiore a 2 settimane


Inoltre, prima di una applicazione, devono essere considerate e valutate su base individuale da una figura professionale sanitaria autorizzata le seguenti eventuali interazioni:
- Malattie tumorali
- Grave aritmia cardiaca
- Negli attacchi acuti di ipertiroidismo
- In caso di sovra-sensibilità alla radiazione  elettromagnetica (SME)

iMRS Prime e Omnium1 sono certificati per le seguenti aree specifiche di applicazione:


- Per promuovere la guarigione ossea, ad esempio in caso di fratture e osteoporosi

- Per ridurre la sensazione di dolore, ad esempio in caso di malattie del sistema locomotore

- Per velocizzare la guarigione delle ferite (anche piaghe da decubito, ulcere diabetiche...)

- Per migliorare la microcircolazione (con tutti i benefici che ne derivano)

- Perché fungono da applicazione complementare molto efficace, migliorando significativamente il successo delle altre routine terapeutiche in corso
- Promuovono una guarigione completa basata sull'autoregolazione
- Hanno pochissime controindicazioni
- Forniscono le basi per altre terapie, in particolare nei casi in cui un buon livello di energia del paziente sia cruciale per il processo di guarigione
- La loro efficacia è riconosciuta dal punto di vista medico ed è scientificamente provata
- Sono facile da usare, non richiedono personale esperto e non hanno bisogno di supervisione durante un'applicazione
- Spesso aiutano e migliorano lo stato di salute quando altre modalità non mostrano più risultati
- Non sono invasivi e sono molto sicuri da usare
- Il rapporto costi-benefici non ha eguali

Prima di tutto ti sei già assicurato che i dispositivi che hai in studio siano a norma MDR? Perché entro Maggio 2025, senza eccezioni o deroghe, solo quelli certificati potranno rimanere sul mercato. Si prevede che entro questa data limite molti elettromedicali saranno tolti dal commercio, con conseguenze anche per quelli già venduti che difficilmente continueranno a ricevere un'assistenza tecnica adeguata.

Detto questo, i vantaggi di avere questa terapia in studio sono moltissimi. Tra questi:

• Liberi il tuo tempo: in quanto operatore indipendente, non richiede nemmeno la supervisione e puoi fornire una terapia anche quando hai l'agenda già piena
• Ti distingui dalla concorrenza proponendo una terapia fisica anche total body, con un approccio multidimensionale, certificata MDR e personalizzabile in base all'HRV
• L'unica terapia fisica che migliora anche la tua salute e il tuo benessere.

Insomma, i motivi sono tanti e per questo saremo lieti di valutarli assieme a te in base al tuo ambito professionale specifico.

In pratica, le prestazioni e le funzioni di tutti i tessuti, gli organi, le ghiandole, muscoli e articolazioni dipendono da un microcircolo e da una funzionalità cellulare impeccabili.

Il sistema microcircolatorio (formato da migliaia di chilometri di arteriole, capillari, venule post capillari e capillari linfatici , con una superficie di scambio pari a due campi da calcio!) è fondamentale per il nostro sistema metabolico perché consente di:

• fornire a ogni singola cellula del nostro corpo i nutrienti necessari, le sostanze vitali e l’ossigeno.
• eliminare correttamente i prodotti di scarto (anidride carbonica e altre tossine)
• fornire informazioni vitali tramite ormoni e neurotrasmettitori
• sostenere la difesa immunitaria.

Si! Entrambi i sistemi dispongono di 5 programmi di avvio rapido preinstallati (rilassamento, attivazione, sonno, performance, recupero) che possono essere attivati ​​immediatamente e senza previa conoscenza, semplicemente toccando il pulsante designato. In alternativa, con 3 semplici tocchi sul touch screen (tempo di applicazione, intensità e pulsante di avvio) è possibile avviare immediatamente un'applicazione CEMP in base alle proprie esigenze specifiche.

Una struttura del menu chiara, icone grandi con dimensioni dei caratteri di facile lettura e allo stesso tempo un design moderno e ad alto contrasto consentono una usabilità intuitiva e semplice che necessita di soli  pochi minuti di istruzioni.

Grazie alla efficacia dei parametri utilizzati da Prime e Omnium (forma d'onda, intensità, frequenze...)  le cellule entrano in risonanza dopo pochi minuti e vi rimangono per molto tempo anche se il segnale viene interrotto. Per questo semplicemente non ha senso prolungare il trattamento per ore e ore, in quanto non migliorerà o promuoverà di più l'effetto desiderato. Dall’enorme esperienza accumulata fino ad ora risulta essere molto più utile utilizzarli 2-4 volte al giorno con durate di massimo 24 minuti e 4-6 ore di pause nel mezzo. In via eccezionale è possibile utilizzare gli applicatori locali con durate più lunghe (fino a 60 minuti) in caso di condizioni molto acute (infortuni sportivi, lividi, ecc...).

Sì, possono essere utilizzati senza alcuna restrizione in quanto i livelli di intensità applicati sono troppo bassi per creare interazioni con il metallo.

Il materassino è progettato per fornire un trattamento total body con un'onda a triplo dente di sega.

Gli applicatori ExagonPad/OmniPad e ExagonSpot/OmniSpot sono progettati per trattare determinate condizioni locali con un'onda quadra.

Quindi le applicazioni sono complementari.

Queste sono le forme d’onda che anche la NASA ha scoperto essere, a seguito di un loro studio di riferimento ampio e significativo (NASA/TP-2003-212054), straordinariamente efficaci. Le loro caratteristiche prevengono anche il noto e poco gradito effetto di adattamento cellulare, che invece si produce nel medio-lungo periodo con altri tipi di onda (come quella sinusoidale, più economica da realizzare ed erogata dai più comuni dispositivi CEMP o dalla magnetoterapia).

Negli anni '70 i ricercatori di neuroscienze scoprirono che nei meditatori esperti, durante la pratica profonda, inizia a verificarsi un'attività armoniosa tra entrambi gli emisferi del cervello: questo fenomeno è noto come “sincronizzazione emisferica”.
E quando entrambi gli emisferi del cervello lavorano all'unisono ciò si traduce in benefici quali una maggiore visione creativa, maggiore stabilità emotiva, migliori prestazioni mentali, migliori capacità di apprendimento, messa a fuoco più profonda, maggiore connessione con il proprio ambiente e sensazioni di profonda tranquillità.
Tuttavia solo poche persone sono in grado, dopo una pratica lunga e costante, di raggiungere questi stati regolarmente.
Il brainwave entrainment è una tecnologia potente e di facile utilizzo grazie alla quale è possibile avere un maggiore controllo sulle proprie onde cerebrali e di conseguenza un maggiore controllo sui propri stati mentali.

Uno strumento - a differenza delle forme tradizionali di meditazione -  coerente, affidabile e prevedibile per  armonizzare varie aree del cervello, il quale tende naturalmente a sincronizzare i propri cicli elettrici (onde cerebrali) con determinati ritmi di stimoli esterni.

Con il brainwave entrainment si possono sperimentare i vantaggi per almeno alcune ore già dopo la fine di ogni sessione. E con alcune settimane di pratica regolare - grazie alle nuove connessioni neurali che si sono create tra i due emisferi - si vedranno risultati molto più veloci, profondi e cumulativi a lungo termine.
Per questo il brainwave entrainment è già parte integrante dell’allenamento mentale di moltissime persone, tra le quali anche atleti top performers.

L’applicazione combinata e simultanea di CEMP e FIR apre un orizzonte completamente nuovo, per una esperienza davvero unica nel suo genere: benefica, piacevole, rilassante, molto sicura. I raggi infrarossi lontani  - una suddivisione infrarosso dello spettro elettromagnetico -  promuovono la salute in quanto:

• Danno sollievo in caso di dolore cronico, artrite, rigidità articolare, infiammazioni,  insonnia
• Migliorano la circolazione sanguigna, il flusso sanguigno negli organi e supportano la salute cardiovascolare
• Contribuiscono a un miglioramento generale della salute
• Stimolano la microcircolazione
• Dilatando vasi sanguigni e capillari
• Migliorano l’erogazione di ossigeno e sostanze nutritive per accelerare la riparazione cellulare
• Bilanciano i problemi digestivi
• Accelerano il recupero

L’HRV (Heart Rate Variability) è un parametro accurato e sempre più utilizzato per valutare la funzione del sistema nervoso autonomo, per la rilevazione dello stato di stress e per diversi altri monitoraggi, anche in ambito sportivo.

L'opzione "Exagon Sense" dell’iMRS PRIME, utilizzando un sensore fotopletismografico bifunzionale di livello medico, è in grado di rilevare i valori di HRV dell’utente e settare l’erogazione dei CEMP in base a questi dati in tempo reale.

I dati vengono anche registrati e il file può essere scaricato e utilizzato per ulteriori analisi tramite il software gratuito Kubios HRV (leader di mercato nel software di analisi della variabilità della frequenza cardiaca) per osservare e valutare il sistema nervoso autonomo e i miglioramenti nel tempo.

I sistemi iMRS prime e Omnium1 sono dotati di un cosiddetto organ-clock, che si basa sul principio secondo il quale gli organi non sono ugualmente attivi durante un periodo di 24 ore (bioritmo). Ciò garantisce che ogni organo riceva le frequenze di risonanza in base al suo comportamento naturale. Nel caso di utilizzo del Brainwave Entrainment l’organ-clock controlla anche le frequenze erogate audio-visivamente.

Perché l'intensità del campo magnetico è stata studiata per essere più debole nell'area della testa e più forte nella zona dei piedi.

Ogni 2 minuti il polo elettromagnetico nord/sud del campo erogato viene invertito. Questa proprietà permette di prevenire un indesiderato effetto di adattamento cellulare, comune agli altri dispositivi CEMP sul mercato che nel tempo non hanno più la stessa efficacia che magari avevano inizialmente.

Il Software iGuide installato nell’iMRS Prime mette a disposizione circa 300 programmi pre-impostati per trattare in modo complementare altrettante situazioni specifiche. Molto utile in ambito professionale, anche in questo caso l’approccio è estremamente intuitivo e user-friendly.

È possibile posizionare l'applicatore su un lettino da massaggio, sul pavimento, ma anche su un divano o sopra un materasso a condizione che sia sufficientemente rigido (va bene anche sotto il materasso, basta che non sia a molle).
Nel caso in cui l’utente sia immobilizzato a letto si può posizionare l'applicatore sopra il corpo!

Si può facilmente pulire l’unità di controllo o il tablet con sapone neutro e un panno umido. Per il touch screen utilizzare un detergente specifico per schermi di computer, tablet e smartphone. Per gli applicatori usare sapone neutro con un panno umido, strofinando per poi asciugare con un panno in microfibra. Se si desidera disinfettare l'unità, è possibile farlo con un disinfettante delicato.

Si, entrambi sono progettati per ricevere aggiornamenti futuri senza ulteriori investimenti in hardware. Omnium1 via wi-fi e iMRS Prime Trial tramite chiavetta USB.

Si. L'unica cosa da tenere in conto è che Prime necessita di una presa della corrente mentre Omnium ha una batteria integrata che si ricarica come un comune tablet.

iMRS prime è il primo sistema CEMP al mondo che consente due applicazioni indipendenti ( e quindi gestire due utenti contemporaneamente) con una sola unità di controllo. La modalità Split divide il touchscreen in due superfici operative consentendo di impostare parametri e applicatori indipendenti per ogni sessione.

Grazie a questo software ora è possibile definire ed eseguire tutti i parametri fisici essenziali* sia per condurre nuove ricerche, sia per replicare i parametri di qualsiasi studio esistente in ambito di CEMP. Il tutto senza dover costruire, produrre o acquistare costosi prototipi!

* Parametri regolabili:
- Forme d'onda: Onde sinusoidale, Onde Quadrate, Dente di Sega, Triangolo, Trapezio
- Frequenza portante: 0,1 - 39,99 KHz
- Numero di impulsi: completamente regolabile
- Ripetizioni dell’'impulso: completamente regolabili
- Intensità: 0,1 - 900 microTesla
- Supporti: Exagon MAT, Exagon PAD, Exagon Spot

C'è una garanzia di 3 anni su tutto tranne che per il tablet di controllo Omnium1 che ha una garanzia di 1 anno e Omnibrain, Exagon Sense ed Exagon Brain che hanno una garanzia di 6 mesi. Le estensioni di garanzia possono essere acquistate in aggiunta.